Antradienį Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, sulaukusi informacijos iš Austrijos kompetentingos institucijos, rekomendavo laikinai sustabdyti vakcinos „AstraZeneca“ serijos ABV5300 naudojimą. Austrijoje buvo pranešta, kad dviem žmonėms pasireiškė įtariamos nepageidaujamos reakcijos, vienas jų mirė. Atvejai nesiejami su tiesioginiu vakcinos poveikiu. Lietuvos Sveikatos apsaugos ministerija, remdamasi gauta informacija, vakcinaciją šios partijos dozėmis sustabdė.
Antradienio vakarą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) surengtoje spaudos konferencijoje tarnybos vadovas Gytis Andrulionis teigė, kad VVKT sekmadienį vėlai vakare iš Austrijos gavo pranešimą apie sustabdytą vienos „AstraZeneca“ vakcinos serijos naudojimą.
Austrijos federalinė sveikatos priežiūros tarnyba (BASG) gavo du pranešimus, galimai susijusius su vakcinacija iš tos pačios „AstraZeneca“ vakcinos partijos. Šiuo metu atliekamas tyrimas, tiriant dvi įtariamas nepageidaujamas reakcijas Austrijoje – trombozę ir plaučių emboliją.
Trombozę patyręs žmogus Austrijos ligoninėje mirė, o plaučių emboliją patyręs asmuo vis dar gydosi ligoninėje.
„Austrijoje neseniai vakcinuotam asmeniui buvo diagnozuota daugybinė trombozė ir žmogus mirė praėjus dešimčiai dienų po vakcinacijos. O dar vienam asmeniui nustatyta plaučių embolija ir jis paguldytas į ligoninę, šiuo metu tas asmuo sveiksta“, – pranešė G. Andrulionis.
Laukiama daugiau informacijos
Šią vakcinos seriją gavo 17-a Europos Sąjungos šalių.
„Nutarėme, kad galima siūlyti laikinai sustabdyti vakcinavimą ir šiandien ministerija tą sprendimą priėmė. Tokius sprendimus priėmė ir mūsų kaimyninės šalys – Estija, Latvija, Graikija, Liuksemburgas, Austrija“, – sako G. Andrulionis.
Vasario 15 dieną į skiepijimo centrus buvo pristatyta 9600 šios serijos vakcinų, šiuo metu nepanaudotų liko 1932.
Tikinama, kad nepageidaujamos reakcijos nėra susijusios su vakcinavimu.
„Tam, kad maksimaliai apsaugotume žmonių sveikata, pasiūlėme atidėti skiepijimą“, – sakė VVKT vadovas.
Skiepijimas šia vakcinos serija sustabdytas iki kol bus gauta daugiau informacijos.
Lietuvoje pranešta apie nežymius galimus šalutinius poveikius
Pasak G. Andrulionio, kol kas negauta pranešimų, kad būtent ši vakcinos serija būtų sukėlusi didesnių nepageidaujamų reakcijų paskiepytiems lietuviams.
VVKT Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus vyresnioji patarėja Rugilė Pilvinienė teigė, kad pranešimų, susijusių su reakcijomis po skiepijimo minima vacinos siunta Lietuvoje buvo gauta, tačiau poveikiai buvo nesunkūs.
„Pranešimų buvo gauta keliolika, bet jie buvo nesunkūs ir tokių pranešimų, apie kuriuos pranešė austrai, nebuvo. Pranešama tik apie lengvus poveikius – tai galvos skausmas, karščiavimas, bendras negalavimas, silpnumas, rankos skausmai, nuovargis. Tai vadinamos reaktogeniškumo reakcijos, kurios tikėtinos po skiepijimo bet kokia vakcina“, – sakė R. Pilvinienė.
R.Pilvinienė teigė, kad pirmadienį ryte ši situacija jau buvo žinoma Europos vaistų agentūroje ir patvirtino, kad sunki ir nepageidaujama reakcija, lėmusį mirtį bei kito žmogaus sunkią būklę, nėra siejama su vakcinacija.
„Objektyvių priežasčių nerimauti ir galvoti, kad vakcina yra pavojinga – nėra, tačiau siekiant išvengti spekuliacijų šia tema, norime pateikti aiškią ir objektyvią informaciją“, – sako R. Pilvinienė.
Pasak jos, vakcinų informaciniuose lapeliuose trombozė nebuvo nurodyta kaip galimas šalutinis poveikis.
SAM ir tarptautiniai ekspertai pabrėžė, kad objektyvių priežasčių jaudintis ar nerimauti nėra. Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, tromboembolija nėra priskirta prie tipiškų „AstraZeneca“ vakcinos šalutinių poveikių. Inicijuota tarptautinė šalutinio poveikio ataskaitų analizė taip pat nerodo anksčiau pasitaikius panašių atvejų. Siekiant užtikrinti visuomenės saugumą ir išsklaidyti abejones, siekiama patikrinti bet kokią prielaidą, susijusią su vakcinų saugumu, anksčiau dieną teigta SAM pranešime.
„Svarbu pažymėti, kad vykstant vakcinacijai plačiu mastu ne tik mūsų šalyje, bet ir visame pasaulyje, Lietuva nuolat stebi ir analizuoja visą informaciją apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po COVID-19 vakcinos ir imasi atitinkamų veiksmų“, – pažymima ministerijos pranešime.
Primenama, kad sausio viduryje trumpam vakcinacijos procesas jau buvo sustabdytas dėl „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakcinos naudojimo, kai SAM buvo informuota apie galimai pažeistą šalčio grandinę transportavimo metu. Gavus oficialų patvirtinimą iš „Pfizer“ atstovybės Lietuvoje dėl galimo tolimesnio vakcinos naudojimo, vakcinacijos procesas atnaujintas.
