Spółka Eli Lilly poinformowała niedawno, że nowy lek na odchudzanie pomógł uczestnikom dużego badania klinicznego schudnąć znacznie więcej niż dostępne obecnie na rynku preparaty stosowane w leczeniu otyłości – średnio nawet do 28 proc. masy ciała – informuje „The Guardian”.
W badaniu III fazy przeprowadzonym przez Eli Lilly udział wzięło 2339 dorosłych osób z otyłością lub nadwagą, cierpiących na co najmniej jedną chorobę współistniejącą, ale niechorujących na cukrzycę. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących 4 mg, 9 mg lub 12 mg retatrutidu albo placebo.
Według firmy uczestnicy, którzy przez 80 tygodni otrzymywali najwyższe dawki leku, osiągnęli wyraźne rezultaty w redukcji masy ciała.
Farmaceutyczna firma z siedzibą w stanie Indiana poinformowała w komunikacie prasowym, że pacjenci przyjmujący 9 mg i 12 mg retatrutidu schudli średnio odpowiednio 29 kg (25,9 proc.) i 32 kg (28,3 proc.) masy ciała. Z kolei osoby otrzymujące dawkę 4 mg straciły średnio 21,5 kg (19,0 proc.).
– To największa redukcja masy ciała, jaką kiedykolwiek widziałam w badaniach nad lekami – powiedziała stacji NBC News endokrynolog dr Susan Spratt, starsza dyrektor medyczna działu zarządzania zdrowiem populacyjnym w centrum medycznym Duke Health w Karolinie Północnej. – Wyniki są naprawdę imponujące.
Firma poinformowała również, że 65,3 proc. uczestników przyjmujących dawkę 12 mg obniżyło swój wskaźnik BMI poniżej 30 – czyli klinicznej granicy otyłości.
Z przeprowadzonego przez spółkę badania wynika, że utrata masy ciała osiągana dzięki retatrutidowi wydaje się przewyższać efekty uzyskiwane przy stosowaniu innych leków na odchudzanie, w tym produkowanych przez samą firmę Eli Lilly preparatu Zepbound oraz wytwarzanego przez Novo Nordisk leku Wegovy. Pacjenci stosujący Zepbound mogą oczekiwać utraty średnio 15–20 proc. początkowej masy ciała w ciągu 72 tygodni. Z kolei osoby przyjmujące Wegovy mogą stopniowo schudnąć średnio 14–19 proc. początkowej masy ciała w okresie 64–72 tygodni.
Retatrutid należy do grupy preparatów opartych na hormonie GLP-1, podobnie jak Wegovy i Zepbound. Zawiera również analog hormonu GIP, tak jak Zepbound, ale dodatkowo wykorzystuje glukagon – hormon produkowany przez trzustkę, który nie jest stosowany w żadnym innym dostępnym obecnie leku na odchudzanie. Glukagon zwiększa poziom cukru we krwi, zapobiegając jego nadmiernemu spadkowi.
Wspólne działanie tych trzech hormonów pomaga regulować metabolizm, kontrolować apetyt oraz utrzymywać odpowiedni poziom energii.
Pacjenci przyjmujący lek zgłaszali również szereg działań niepożądanych związanych z terapią. Nudności wystąpiły u 28,6 proc. uczestników przyjmujących dawkę 4 mg, u 38,4 proc. osób otrzymujących 9 mg oraz u 42,4 proc. przyjmujących 12 mg. Dla porównania, w grupie placebo nudności zgłosiło 14,8 proc. uczestników.
Kolejnym działaniem niepożądanym była biegunka, której doświadczyło odpowiednio 25,2 proc., 34,1 proc. i 32,0 proc. pacjentów w poszczególnych grupach dawkowania, wobec 13,5 proc. w grupie placebo. Zaparcia zgłaszała około jedna czwarta leczonych pacjentów.
Częstość występowania wymiotów również rosła wraz ze zwiększaniem dawki. W grupie przyjmującej najwyższą dawkę wystąpiły one u co czwartego pacjenta, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wyniósł 4,8 proc.
Infekcje górnych dróg oddechowych odnotowano u 14,2 proc. pacjentów przyjmujących 4 mg retatrutidu, u 12,2 proc. osób otrzymujących 9 mg oraz u 13,1 proc. przyjmujących 12 mg. W grupie placebo infekcje takie wystąpiły u 11,6 proc. uczestników badania.
