Kuo ilgiau rinkoje turime tokių svoriui mažinti skirtų GLP-1 preparatų, kaip „Ozempic“ ir „Wegovy“, tuo daugiau žmonių praneša apie šalutinį jų poveikį. Labai retais atvejais jų vartojimas gali baigtis mirtimi. „Deutsche Welle“ (DW) apibendrina, ką svarbu žinoti.
Remiantis apklausos analize, vienas iš aštuonių suaugusiųjų JAV yra vartojęs svorį mažinančių vaistų, tokių kaip „Ozempic“. Tačiau, JAV sveikatos priežiūros duomenų bendrovės „Blue Health Intelligence“ atlikto tyrimo duomenimis, daugiau kaip 30 proc. jų vaistus meta vartoti jau po keturių savaičių, t. y. dar nespėjus pasireikšti ryškesniam vaisto poveikiui sveikatai.
„Ozempic“, kuris taip pat parduodamas ir prekiniu pavadinimu „Wegovy“, ne tik padeda numesti svorio, bet ir yra pelnęs nekokią reputaciją dėl nemalonaus šalutinio poveikio. Dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį praneša vaistą vartojantys žmonės, yra pykinimas, viduriavimas ar kiti virškinimo sutrikimai.
Taip pat buvo pranešta apie regėjimo pokyčius, erekcijos sutrikimus ir nuotaikos svyravimus; galbūt teko girdėti ir apie tokius šalutinius reiškinius kaip „Ozempic“ veidas“ arba „Ozempic“ užpakalis“ (suglebimas nepageidaujamose vietose).
Tačiau daugiau nerimo medikams kelia pranešimai apie sunkius susirgimus, kelis mėnesius pavartojus šių svorio metimo medikamentų, dar vadinamų semagliutidu arba GLP-1 vaistais.
„Didžiausią susirūpinimą keliantis šalutinis poveikis yra pankreatitas bei raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai“, – DW sakė Londono karališkajame koledže dirbanti gydytoja Penny Ward.
Jungtinės Karalystės priežiūros institucija atkreipė dėmesį į galimai mirtiną šalutinį poveikį – ūminį pankreatitą (kasos uždegimą) – po to, kai nuo šios ligos Didžiojoje Britanijoje mirė mažiausiai dešimt GLP-1 vaistus vartojusių pacientų.
Šalutinis poveikis po klinikinių tyrimų „nėra neįprastas“
GLP-1 vaistai JAV rinkoje pasirodė 2017 m. „Ozempic“ pirmiausia buvo patvirtintas II tipo cukriniam diabetui gydyti, o „Wegovy“ 2021 m. pateko į rinką kaip vaistas svoriui mažinti.
Klinikiniai tyrimai, kuriais buvo tikrinamas vaistų saugumas ir veiksmingumas, parodė, kad jie yra pakankamai saugūs tiksliniams naudotojams. Tačiau vaistams patekus į rinką, pasipylė pranešimai apie naujus šalutinius poveikius, nepasireiškusius pirminių klinikinių tyrimų metu.
P. Ward teigimu, produktą pradėjus naudoti klinikiniais tikslais, neretai pastebima papildomų nepageidaujamų reakcijų.
„Kai vaistus pradeda vartoti daug daugiau žmonių, gali pasireikšti retesnis šalutinis poveikis, – paaiškino ji. – Taip yra dėl to, kad jais gydoma daug daugiau žmonių, nei dalyvavo klinikiniuose tyrimuose.“
„Todėl ir toliau stebime rinkoje esančių vaistų saugumą,“ – pridūrė P. Ward.
2025 m. sausį žurnale „Nature Medicine“ paskelbtame svarbiame tyrime buvo sistemingai išanalizuoti visi pranešimai apie daugiau kaip 215 000 žmonių, vartojančių GLP-1 vaistus diabetui gydyti, patiriamą riziką sveikatai.
Tyrėjai nustatė, kad GLP-1 vaistai gali sukelti ne tik anksčiau klinikiniuose tyrimuose pripažintą šalutinį poveikį, bet ir kitokią riziką, įskaitant 11 proc. padidėjusią artrito riziką bei 146 proc. padidėjusią pankreatito riziką. Taip pat nustatyta padidėjusi žemo kraujospūdžio, galvos svaigimo ar alpimo, inkstų akmenų ir šio organo uždegimo rizika.
Tyrime taip pat atkreiptas dėmesys į virškinimo trakto sutrikimų riziką, patvirtinant visą virtinę ankstesnių tyrimų, rodančių padidėjusią su virškinimo traktu susijusio šalutinio poveikio riziką.
Reikia atlikti daugiau šalutinio poveikio tyrimų
Praėjusiais metais taip pat pasirodė pranešimų, kad „Wegovy“ vartoję žmonės apako. Šį šalutinį poveikį tyrę mokslininkai nustatė, kad GLP-1 vaistai yra susiję su padidėjusia priekine nearteritine išemine regos nervo neuropatija (NAION) vadinamos regos nervą pažeidžiančios ligos rizika.
Nors ši liga yra reta ir pasireiškia maždaug 10 iš 100 000 žmonių, žurnale „JAMA Ophthalmology“ paskelbtame tyrime nustatyta, kad GLP-1 vaistus vartojantiems cukriniu diabetu sergantiems žmonėms tikimybė susirgti NAION yra keturis kartus didesnė nei populiacijos vidurkis.
„Šis tyrimas leidžia daryti prielaidą, kad gydymas semagliutidu yra susijęs su viena iš regėjimui pavojingos regos nervo neuropatijos formų, tačiau geriausia būtų tai patikrinti platesnio masto tyrimais“, – sakė Karalienės universiteto Belfaste (Jungtinė Karalystė) fiziologijos garbės profesorius Grahamas McGeownas.
Ekspertų teigimu, reikia daug daugiau tyrimų reprezentatyviose populiacijose, kad būtų galima geriau suprasti šalutinį GLP-1 vaistų poveikį ir realią riziką juos vartojantiems žmonėms.
„Pavyzdžiui, reikia daugiau duomenų apie tuos, kurie vaistą vartoja dėl nutukimo, kuriems, palyginti su diabetu sergančiais žmonėmis, reikia didesnės dozės, ir kurie vaistą vartoja ilgiau nei dvejus metus“, – teigė Kalgario universiteto (Kanada) neuroendokrinologė Karolina Skibicka.
„Ypač reikia tyrimų, kuriuose dalyvautų moterys. Moterys patiria unikalų šalutinį daugelio farmakoterapijų poveikį, tačiau daugumoje tyrimų moterys dažnai nepakankamai atstovaujamos įvairiuose bandymų etapuose“, – pridūrė ji.
Nauda nusveria riziką
Nepaisant susirūpinimo dėl naujų šalutinių poveikių, anot K. Skibickos, „šio vaisto nauda, jei jis vartojamas taip, kaip paskirta, vis dar yra gerokai didesnė už riziką. Jis turi potencialą išgelbėti daugybę gyvybių ir pagerinti gyvenimo kokybę daugybei žmonių.“
Medikės teigimu, „mažai tikėtina“, kad atsiradus retiems, bet rimtiems šalutiniams poveikiams būtų pagrindas parengti naujas, griežtesnes GLP-1 vaistų skyrimo rekomendacijas.
Mokslininkai taip pat pastebi netikėtą „naudingą“ šalutinį GLP-1 vaistų vartojimo poveikį.
Tyrimai rodo, kad GLP-1 vaistų vartojimas susijęs su mažesne demencijos ir Alzheimerio ligos rizika. Mokslininkai taip pat tiria, ar šie vaistai galėtų būti naudojami psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo sutrikimams gydyti.
Sausio mėnesį atliktame tyrime taip pat nurodyta, kad GLP-1 vaistus vartojantiems diabetu sergantiems pacientams sumažėjo kraujo krešėjimo sutrikimų, širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos sutrikimų bei kelių kvėpavimo takų ligų rizika.
Tyrimo autoriai daro prielaidą, kad GLP-1 vaistai gali turėti įtakos daugelio susirgimų rizikai dėl dviejų priežasčių: pirma, dėl to, kad jie veikia daugelį organizmo sistemų, ir, antra, dėl to, kad jais gydomas nutukimas, kuris prisideda prie daugelio sveikatos problemų.
